Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

ALK suhtautuu potilasturvallisuuteen erittäin vakavasti. Haittavaikutuksista ilmoittamisella on keskeinen rooli yhtiön tuotteiden turvallisuusvalvonnassa.

Voit tehdä ilmoituksen epäillystä haittavaikutuksesta Fimean www-sivuilla osoitteessa www.fimea.fi tai suoraan ALK:lle lähettämällä sähköpostia osoitteeseen drugsafety@alk.net tai soittamalla yhtiön vaihteeseen, puh. +46 300 – 185 45. 

Jos teet ilmoituksen suoraan ALK:lle, ole hyvä ja toimita seuraavat tiedot: 

 

Ilmoittajan tiedot

  • Nimesi ja yhteystietosi
  • Asemasi, esim. lääkäri, sairaanhoitaja, muu terveydenhuollon ammattilainen, potilas tai omainen
  • Saako ALK ottaa sinuun yhteyttä lisätietoja varten? 
  • Jos olet potilas tai omainen, saako ALK olla yhteydessä lääkäriisi? Jos kyllä, ilmoita lääkärin nimi ja yhteystiedot.

 

Haittavaikutuksen kohteena olevan henkilön tiedot

  • Henkilön nimikirjaimet, sukupuoli ja ikä/syntymävuosi
  • Onko tällä henkilöllä muita sairauksia ja/tai saako hän muita hoitoja?

 

Tiedot lääkkeestä ja haittavaikutuksesta

  • Lääkkeen nimi, mahdollinen eränumero, annos
  • Hoidon syy, aloitus- ja lopetuspäivämäärä
  • Haittavaikutuksen oireet, alkamisajankohta ja mahdollinen hoito. Onko haittavaikutus hävinnyt?

 

Jos sinulla on kysyttävää omasta tai läheisesi hoidosta tai terveydentilasta, pyydämme ottamaan yhteyttä terveydenhuollon yksikköön, hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. 

ALK rekisteröi ja käsittelee elektronisesti haittavaikutukseen liittyvät henkilötiedot (esim. nimikirjaimet, sukupuoli, ikä/syntymävuosi, taudinkuva ja lääkkeen käytön kannalta olennaiset muut hoidot), jotta ALK voi täyttää tuotteidensa turvallisuusvalvontaan liittyvät oikeudelliset velvoitteet. Tietoja säilytetään toistaiseksi. ALK saattaa edellä mainitusta syystä myös luovuttaa anonymisoituja henkilötietoja ALK:n sisällä, ALK:n yhteistyökumppaneille sekä Fimealle ja muiden maiden vastaaville valvontaviranomaisille.

Viimeisin päivitys: 2017.03.14